Оптимизация мониторинга чистоты воздуха с AIRWEL

В контролируемых средах — таких как чистые помещения фармацевтических производств или лабораторий — качество воздуха является критическим фактором, определяющим безопасность продукции и соответствие отраслевым стандартам. Международный стандарт ISO 14698 (а также межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО 14698-1-2005) устанавливает требования к системе контроля и мониторинга биологического загрязнения в подобных условиях.

Для выполнения этих требований организациям необходимо разработать регламентированный план отбора проб, фиксирующий ключевые параметры мониторинга. Пробоотборники воздуха серии AIRWEL и AIRWEL PLUS представляют собой современное оборудование, позволяющее автоматизировать процесс отбора проб, гарантировать точность измерений и обеспечить полную прослеживаемость данных.

Требования к плану отбора проб

Стандарт ISO 14698 (ГОСТ ИСО 14698-1-2005) требует, чтобы мониторинг воздуха в контролируемых условиях проводился в соответствии с четко определенным планом отбора проб.

Этот план должен включать в себя следующие параметры:

• Места отбора проб – конкретные области в контролируемой среде, где должны быть взяты пробы воздуха.

• Объем пробы – объем воздуха, который должен быть отобран в каждом месте.

• Методы отбора проб – качественные и количественные тесты.

• Частота отбора проб – как часто следует отбирать пробы для обеспечения постоянного контроля качества воздуха.

На практике параметры плана могут существенно различаться даже в пределах одного объекта — в зависимости от класса чистоты зоны, технологических рисков и специфики производственных процессов. Именно поэтому возможность гибко адаптировать объемы и частоту отбора проб для каждой конкретной точки становится критическим условием соответствия нормативным требованиям.

Автоматизация отбора проб

Пробоотборник воздуха разработан для выполнения различных планов отбора проб. Аспиратор версии AIRWEL PLUS позволяет пользователям позволяет программировать большое количество точек отбора с индивидуальными параметрами для каждой из них.

Такой уровень автоматизации минимизирует влияние человеческого фактора и гарантирует, что фактическая процедура отбора проб полностью соответствует утвержденному регламенту.

• Программирование локаций: пользователь может заранее внести в память прибора точки отбора проб. Прибор автоматически подскажет оператору, где и с какими параметрами следует провести измерение.

• Индивидуальные объемы: для каждой точки задается точный объем отбираемого воздуха. Система самостоятельно контролирует этот параметр, исключая риск ошибки при ручной настройке.

Управление пользователями: прослеживаемость данных

Для повышения надежности и контроля качества данных модифицированный пробоотборник AIRWEL PLUS оснащен функцией разграничения уровня доступа и создания индивидуальных профилей пользователей.

Данная функция улучшает прослеживаемость, записывая, какой именно оператор выполнил отбор пробы, в какой точке и в какое время. В чистых помещениях, где требования к документальному подтверждению действий персонала особенно высоки, такая прослеживаемость становится не просто полезным дополнением, а обязательным условием соответствия регуляторным стандартам.

Интеграция со сканером штрих-кодов для безопасного отбора проб

Для исключения ошибок при идентификации точек отбора AIRWEL и AIRWEL PLUS поддерживают работу со сканерами штрих-кодов. Перед началом процедуры пользователь сканирует штрих-код, закрепленный в конкретной локации чистого помещения. Это гарантирует, что:

• система автоматически запустит программу, предназначенную именно для данной точки;

• риск запуска неверного протокола сведен к нулю;

• каждая проба будет однозначно соотнесена с планом отбора.

Дополнительно оператор может сканировать штрих-код на самом пробоотборном устройстве или контейнере для пробы, присваивая образцу уникальный идентификатор. Это обеспечивает полную прослеживаемость на всем пути образца — от момента отбора до лабораторного анализа.

Такой подход гарантирует целостность процесса мониторинга и достоверность получаемых результатов.

Заключение

Пробоотборники воздуха AIRWEL и AIRWEL PLUS представляют собой комплексное решение для автоматизации микробиологического мониторинга в соответствии с требованиями ISO 14698 (ГОСТ ИСО 14698-1-2005).

Возможность гибкого программирования параметров отбора для каждой точки, система управления пользователями и двухуровневая защита с помощью штрих-кодирования позволяют организациям вывести контроль качества воздуха в чистых помещениях на принципиально иной уровень точности и надежности. Интеграция всех перечисленных функций в едином устройстве обеспечивает сочетание гибкости, точности и полной прослеживаемости, необходимых для поддержания соответствия самым высоким отраслевым стандартам.