Новинка! Многосекционные камеры стабильности. Проведение параллельных испытаний по директивам ICH

Для определения способности лекарственных средств сохранять химические, физические, микробиологические, фармакологические свойства в определенных границах в течение установленного срока производители фармацевтических препаратов проводят испытания на стабильность. Для проведения таких тестов используют камеры постоянных условий.

Компания МИЛЛАБ   представляет двух- и трехзонные камеры стабильности.

Данная модификация позволяет проводить параллельно несколько испытаний в различных режимах и в соответствии с директивами:

• ICH Q1A – температура /влажность.
• ICH Q1В – температура /влажность / освещение (видимый и УФ спектры).

Камеры оснащены независимой системой регулирования и мониторинга процесса.

Два или три сенсорных контроллера, в зависимости от количества секций, позволяют осуществлять управление испытаниями. Интуитивно понятный интерфейс дает возможность быстро установить необходимые для проведения тестов параметры температуры, влажности и дозы облучения. Каждая рабочая камера оснащена валидационным портом доступа. Процедуры протоколирования и хранения данных производятся в соответствии со стандартами FDA, GLP и GMP. Дополнительная фиксация рабочих параметров производиться через микропринтер.

Благодаря эффективной циркуляции воздуха и высокоточным датчикам с коротким временем отклика гомогенное распределение температуры и влажности по всему рабочему объему на протяжении всего времени испытаний гарантировано даже при полной загрузке камер и в любом режиме работы. Встроенные световые кассеты обеспечивают облучение образцов согласно строгим требованиям фармакопеи. Короткое время восстановления заданных параметров после открытия дверей гарантирует точность воспроизведения условий испытаний.

Камеры доступны в следующих модификациях:

Двухкамерные.

• 150/150 л (температура/влажность)
• 150/150 л (температура/влажность/освещение)
• 300/300 л (температура/влажность)
• 300/300 л (температура/влажность/освещение)
• 100/100/230 л (температура/влажность)

Трехкамерные.

• 100/100/230 л (температура/влажность/освещение)
• 200/200/430 л (температура/влажность)
• 200/200/430 л (температура/влажность/освещение)

Новые многосекционные камеры стабильности являются надежным комплексным решением для проведения тестов на стабильность и светостойкость.