Исследование прочности ампул

Вакцинация (прививки) - одно из самых лучших средств, чтобы защититься от инфекционных болезней. Сегодня прививки уже прочно вошли в нашу жизнь, как высокоэффективное средство профилактики опасных инфекционных заболеваний, которые имеют негативные последствия в виде осложнений, или даже летальных исходов.

Большинство отечественных производственных площадок специализируются на выпуске вакцин для профилактики гриппа, желтой лихорадки, пневмококковых инфекций и клещевого энцефалита. По статистике в настоящее время все больше фармацевтических предприятий открывают новые площадки для производства данного вида биопрепаратов. В виду последних событий в сфере здравоохранения это является особенно актуальным.

В настоящий момент разработку вакцины от коронавируса COVID-19 ведут по всему миру. Уже есть сообщения из разных стран о том, что удалось получить несколько вариантов вакцины, но до выпуска в аптеки вакцина должна пройти испытания для подтверждения эффективности, безопасности и качества выпускаемой продукции:

• доклиническое тестирование — в этот период препарат тестируют на животных;
• фаза № 1 — исследования проводятся на первых добровольцах (обычно их немного), чтобы убедиться, что вакцина стимулирует иммунную систему;
• фаза № 2 — испытания проводятся на сотнях людей, в том числе на детях и пожилых людях;
• фаза № 3 — количество добровольцев исчисляется тысячами, половине вводят плацебо, чтобы проверить разницу при заражении привитых и непривитых людей;
• утверждение — регулирующие органы проверяют результаты испытаний.

Вакцины в жидкой форме выпускаются в ампулах или флаконах, поэтому не менее важным является и тестирование самих ампул.

Ампулы должны быть изготовлены из достаточно прозрачных материалов, позволяющих проводить визуальный контроль содержимого, а также обеспечивать герметичность лекарственных форм, быть химически и физически индифферентными по отношению к лекарственному средству. Особое внимание необходимо уделить контролю прочности ампул и прогнозируемому излому ампулы без попадания частиц стекла в раствор препарата при вскрытии.

Компания Pharma Test на протяжении 40 лет является одним из ведущих производителей высококачественных приборов для контроля качества лекарственных средств и упаковки.

И предлагает эксклюзивное решение для проверки прочности пустых ампул во время производственного процесса в виде тестера РТВА 211Е.

Тестер соответствует стандарту DIN/ISO 9187, согласно которому прочность точки излома ампул должна измеряться для контроля качества производимой продукции. Прибор позволяет проводить испытания всех видов ампул объемом от 1 до 30 мл. Наличие функции автоматического повторного запуска способствует ускорению процесса тестирования, производительность достигает до 8–10 ампул в минуту.

По всем вопросам обращайтесь в наш отдел комплексных проектов:

• электронная почта: pharmatest@millab.ru.
• телефон: +7 (495) 933 71-47, доб. 138.